2017年结核新药有没有？
2017年，全球医药行业巨擘葛兰素史克（GSK）宣布，由于该药可能引发致命心脏不良反应，将暂停其用于治疗艾滋病的药物Biktarvy的全球销售。 Biktarvy是去年11月获FDA批准的新药之一，用于治疗HIV-1感染。 此次事件引发的药品召回和停止销售的药品涉及艾滋病、结核和带状疱疹等疾病领域，而类似的事件在2016年也已发生过。 2016年9月，因怀疑药品可能引起心肌病等严重心脏病，FDA曾紧急叫停了强生公司抗抑郁症药物Ziprasidone的上市，这也是当年FDA批准的最后一个药品。而在2014年和2015年，因为担心新药可能诱发心脏骤停，FDA也曾分别叫停了诺华制药的罕见病药物Pegvisomant以及默沙东的抗癌药Atezolizumab。
近年来，随着老药新用的研发热潮，传统药企的创新能力受到挑战的同时，也因前期研发投入不足导致后期风险加剧，出现“研而不发”的现象。以Biktarvy为例，此前不仅需要面对专利到期后原研品牌药物的市场竞争，如今还面临是否恢复销售乃至研发替代药品的难题。 而除却新药研发环节的风险，企业还需警惕已在用药患者出现药物不良反应的风险。 1月份，美国FDA警告称，在使用抗抑郁药物氯丙咪嗪治疗的患者中出现了严重的肝毒性病例报告。目前，FDA已接到4起此类报告，虽然患者所服用的药物剂量高于推荐剂量，但药品生产商Janssen仍建议医生和药师避免为患者开出大于推荐剂量的该药物治疗。